【转知】光田人体试验委员会审查收费标准(更新)

说明：

一、检附光田人体试验委员会公告网址：http://www.ktgh.com.tw/web/IRB/

二、新增弘光产学合作案收费标准，30,000元/件。

光田人体试验委员会审查收费标准

说明：

1.110年10月27日审查会议修订厂商委托案之光田学术研究案/弘光产学合作案与定义内文，并且通过，于110年11月受理收件实施。

2.俢订厂商委托案之光田学术研究案、弘光产学合作案的收费标准

光田学术研究案：透过光田医院管理中心管理在案之厂商委托案，30,000/件。

弘光产学合作案：透过弘光科技大学研发处管理在案之厂商委托案，30,000/件

3.厂商委托案：指药品、医疗器材、医疗技术、食品、健康食品、化粧品或其他厂商提供品项之研究，有如下情况：

(1)厂商发起，未来供厂商查验登记、申请新适应症，或广告推广使用之研究案。

(2)研究之品项，指定使用特定厂商之产品，而经费预算判断来自厂商或结案时无法提供自购单据或发票之研究案。

(3)未签「研究案为研究主持人发起，与厂商无关，也不会提供研究结果供厂商查验登记、申请适应症或广告推广使用」切结书之研究案。

4.追认案：指厂商临床案且已通过JIRB、C-IRB、经医策会访查合格之医学中心IRB审查之计画适用。

5.补助单位：指国科会、健保局、教育部、中研院等学术/政府单位之经费补助。

6.以下情况之变更案(minor)，免收审查费：

(1)行政变更，如变更联络人、电话。

(2)文字勘误。

(3)变更研究人员(不含PI)。

(4)计划执行期限展延。